省十三届人大一次会议举行记者会 坦诚相见谈发展 直面问题话民生

这意味着，百济神州距离成为首家在纳斯达克、港交所与上交所三地上市的全球性生物科技公司的脚步更近了。

智飞生物：销量：智飞生物重组新冠病毒疫苗近两月开打，销量暂未有统计。值得一提的是，强生此前与美国政府达成了10亿美元的疫苗购买协议，根据强生此前预测，2021年底前，将生产10亿剂疫苗用于全球分销，这将为其带来100亿美元的收入。

就在中生制药业绩发布之后，应占联营公司及一家合营公司所指代的企业——科兴中维很快就被扒出来了。在定价上，相关部门表示会按照新冠疫苗公共产品的属性，结合企业在开展疫苗研发、生产、储存、运输过程中的成本，作出相应定价。资料显示，2020年12月，中生制药向科兴中维出资5.15亿美元，持有其15.03%权益。01、国产新冠疫苗定价几何？目前我国大陆已有6款附条件上市或获准紧急使用的新冠疫苗的研发方，包括：灭活疫苗（需打2针）：科兴中维、国药北生所、国药武汉所、康泰生物腺病毒载体疫苗（需打1针）：康希诺重组蛋白疫苗（需打3针）：智飞生物在费用上，国内政策明确新冠疫苗全民免费接种，费用由医保基金滚存结余和财政共同负担。毫无疑问，这将刷新纪录。

但其全球具体销量未能查到。但这一切似乎遇到阻碍，强生在财报中表示，目前该公司生产的新冠疫苗在美国仍处于搁置状态，联邦卫生监管部门正在调查可能与之相关的罕见凝血问题。2021 ASCO | 本土创新药研究首次入选全体大会。

法米替尼联合卡瑞利珠单抗和纳米颗粒白蛋白结合紫杉醇的三联疗法则为三阴性乳腺癌的一线治疗带来了新的选择。随着中国生物医药领域创新活力迸发，近年来ASCO大会上涌现出越来越多中国企业的身影，一些创新药临床研究甚至被选入口头报告（Oral abstract），备受世界瞩目。黑色素瘤方面，亚盛医药新型小分子MDM2抑制剂alrizomadlin（APG-115）在与pembrolizumab联合打击经免疫肿瘤药物治疗失败的不可切除/转移性黑色素瘤患者的2期临床研究中，带来的ORR达到17.4％，DCR为60.9％。据悉，君实生物这项入选全体大会发言的研究为特瑞普利单抗联合吉西他滨和顺铂一线治疗鼻咽癌的3期临床JUPITER-02研究（NCT03581786），旨在比较特瑞普利单抗联合吉西他滨/顺铂与安慰剂联合吉西他滨/顺铂作为复发性或转移性鼻咽癌患者一线治疗方案的疗效和安全性。

截至2020年5月30日中期分析日，特瑞普利单抗组和安慰剂组的中位治疗持续时间分贝为39周和36周。癌症曾被视为绝症，而随着现代医学的发展，越来越多治疗方案为患者带来了延长生命的新选择。

在乳腺癌治疗方面，共有3项来自中国学者的研究入选口头报告，2项来自恒瑞医药。ASCO素有国际肿瘤学奥斯卡盛典之称，每年都汇集了众多世界一流的肿瘤学专家和与会者，探讨最前沿的临床肿瘤科研成果和肿瘤治疗技术。根据君实生物新闻稿，JUPITER-02也是当前全球规模最大的免疫检查点抑制剂联合化疗一线治疗复发或转移性鼻咽癌的3期临床研究。其中，CDK4/6抑制剂Dalpiciclib联合氟维司群为HR + / HER2-晚期乳腺癌患者提供了新的治疗思路，患者无进展生存期延长至15.7个月，疾病进展或死亡风险降低了58%。

一线治疗方面，免疫治疗联合化疗用于晚期食管癌患者疗效显著，其中恒瑞医药的卡瑞利珠单抗联合紫杉醇联合顺铂方案较为经验，在患者间产生的客观缓解率（ORR）达72.1%。图片源自君实生物研究共纳入了289例未接受过化疗的复发/转移性鼻咽癌患者，其中146例为特瑞普利单抗（240mg, Q3W）联合化疗组，143例为安慰剂联合化疗组。更为重磅的是，君实生物1项研究报告入选全体大会发言，成为该年度最重要、有望改变临床诊疗实践、具有轰动性的研究成果之一，实现了本土创新药物研究入选全体大会的零的突破。除君实生物在鼻咽癌方面的突破性研究外，此次ASCO期间中国学者还带来关于其他疾病的治疗进展。

参考资料：[1]各公司及相关媒体报道。在食道癌治疗方面，新辅助免疫治疗的热度进一步延续。

今年，来自中国学者的16项研究入选口头报告，刷新记录中国科学院陈晔光院士，中国工程院田志刚院士，国家药品监督管理局药品审评中心生物制品临床部、中国食品药品检定研究院等政府监管机构，上海市浦东新区人民政府副区长吴强等相关政府代表，华山医院感染科主任张文宏等行业专家，以及众多科研院所、企业代表和业内专业人士出席本次大会。

作为张江细胞产业园的规划者，近2年来，张江集团先后与瑞金医院、仁济医院、上海九院等达成战略合作，举办细胞、基因药物的专场对接会，推动相关企业、创业者与医院临床需求之间形成双向对接与转化。同时，本次大会还吸引到法国巴斯德研究所前所长、全球病毒网络中心主席Christian Brechot、诺华集团（中国）总裁贝德年、东京医科齿科大学研究所Yoneyama等来自全球多地的多位行业专家共同参与。大会主论坛全体合影大咖云集，学术探讨，合作交流百花齐放生命健康产业已成为全球最为关注的领域和全球经济增长的重要引擎，近年来，生命科学研究的不断突破带动了全球生物医药产业持续迅猛发展，而细胞与基因治疗也已成为当今最热门、最具前景的领域之一。基因领域，CRISPR Cas9基因编辑技术获得2020年诺贝尔化学奖，Luxturna、Zolgensma、Zynteglo等多款基因疗法在近两年纷纷上市，成为令人瞩目的治疗新星，而mRNA疫苗也在新冠疫苗研发中脱颖而出并获批上市。盾就是阻挡的力量，要扎实要挡得牢。国家干细胞资源库主任郝捷华山医院感染科主任张文宏会上，张文宏针对新冠疫情防治特别提出矛和盾两个关键， 矛要快，天下武功唯快不破。

累计集聚创新型相关企业超过80家，基本覆盖了从细胞存储、产品开发、临床研究到实际应用四大环节。同时张江细胞产业园与多个兄弟省市的相关机构、企业进行了沟通与交流，先后接待了天津、海南、云南、四川、广东、安徽等多个省、市的考察团和调研团。

政策监管环境建设进一步提升。截至今年4月，张江累计已获批15项细胞治疗临床批件，占比全国超过1/4，上海近3/4的细胞治疗项目申报企业布局在张江。

中国科学院院士、清华大学教授陈晔光主题演讲：干细胞与类器官研究中国工程院院士、中国科学技术大学生命科学学院教授田志刚主题演讲：合成免疫学与新一代NK细胞治疗技术诺华集团（中国）总裁贝德年针对目前全球新冠疫情防治，国家干细胞资源库郝捷主任、华山医院感染科主任张文宏就细胞治疗在其中的作用展开研讨。未来不管是上海还是全国各地，对于疫情，一个是矛一个是盾，这两个都有了，我们是能够战胜疫情的。

张江细胞产业园自成立以来，针对细胞行业在质控质检、进出口通关、临床研究备案、医学转化等多个方面存在的问题与国家、上海市、浦东新区相关政府部门开展课题调研，并积极推动细胞专项政策的出台。海尔生物医疗与吉美瑞生在大会上达成战略合作时代先行，打造全方位细胞产业生态圈近年来，我国在细胞、基因治疗领域的发展始终与世界先进水平保持同步，多项研究成果国际瞩目，多项产业化项目进入临床试验阶段，产业的发展不仅需要学术交流、脑力激荡的平台，也需要应用实践、转化和产业发展的集聚平台。本次大会的另一大亮点是聚焦细胞、基因疗法产业化发展，特设临床试验管理创新体系-GCP联盟、细胞及基因治疗质量控制与政策研究、细胞及基因治疗产业化关键技术与工艺等分论坛和卫星会，共同探讨细胞、基因治疗产业化中的制备标准化、安全性、有效性等实践问题。细胞治疗技术对新冠疫情的防治起到了积极的效果，但其未来并不局限于新冠肺炎，还可以扩充至肺纤维化抑制、重症肺炎治疗等领域。

2021年6月4日，由中国细胞生物学学会细胞治疗研究与应用分会、上海张江（集团）有限公司联合主办，上海科技大学(免疫化学研究所)、复旦大学附属华山医院、上海国际医学园区集团有限公司共同承办的2021张江细胞产业国际峰会 中国细胞治疗第二届年会在张江科学城揭开帷幕。展望未来，打造中国细胞产业核心区和世界一流细胞产业科技创新中心与技术策源地生物医药产业是上海重点发展的三大产业之一，长期以来保持着国内领先地位，近期发布的《关于促进本市生物医药产业高质量发展的若干意见》明确提出支持基因治疗、细胞治疗等高端生物制品的发展。

医学支撑资源更为丰富。目前，张江细胞产业园已在上海国际医学园区启动以40万平方米空间为起点的张江细胞产业园核心承载区建设，2022年6月，16万平方米产业承载空间将全新揭幕，进一步满足细胞、基因领域科研机构、研发中心、创新型企业、产业化基地落户张江细胞产业园的需求，并推动孵化-加速-产业落地链式全生命周期服务体系的建设。

上海市浦东新区人民政府副区长吴强在会上表示，将通过制度创新，促进产业国际接轨，特别是针对细胞治疗领域，深化生物医药特殊物品入境便利化试点和推进研发进口微量耗材一站式综合管理服务平台等，满足新兴领域、创新机构和企业的研发原材料、耗材的需求。本次峰会正是以此为主题，聚焦细胞、基因治疗前沿关键技术、临床前及临床研究等，通过7场大会报告、3场卫星会、1个青年论坛、6个分论坛、1场项目路演以及张江细胞产业园参观、国家科学大设施参观2个特色活动，共同探讨细胞、基因前沿科学问题、最新研究技术以及产业化实践等问题。

品牌优势凸显，企业进一步集聚。上海市浦东新区人民政府副区长吴强未来，张江细胞产业园将进一步加强源头创新和产业集聚、加强创新创业扶持和科研成果转化，强化公共平台和监管环境建设，推动国内细胞行业的交流、沟通和产业合作，最终力争将张江细胞产业园打造成为中国细胞产业核心区和世界一流细胞产业科技创新中心与技术策源地。上海国际医学园区集团有限公司总经理夏多表示。同时，目前位于张江科学城的国家药品监督管理局药品审评检查长三角分中心、医疗器械技术审评检查长三角分中心都已正式对外开放，将在注册沟通、早期介入、降低企业开发成本等方面提供更多便利化。

张江细胞产业园成立两年来，不完全统计，在细胞、基因领域相关企业获得融资总额超过50亿元，药明巨诺于2020年11月在港交所正式上市，同时还有多家企业目前正积极推进上市进程。复旦大学附属华山医院神经外科教授、中国细胞生物学学会细胞治疗研究与应用分会会长朱剑虹复旦大学附属华山医院神经外科教授、中国细胞生物学学会细胞治疗研究与应用分会会长朱剑虹表示，目前，全球细胞和基因治疗技术相互融合创新、蓬勃发展、欣欣向荣，细胞与基因治疗方兴未艾。

2021年4月，上海市免疫治疗创新研究院、上海临床研究中心相继成立，其中张江集团为上海市免疫治疗创新研究院理事单位，上海临床研究中心则依托此次大会承办方之一上海科技大学建设和管理。自2019年6月获得上海市科委正式授牌，两年以来，张江细胞产业园在多个方面取得了不俗的成绩，具体而言：技术研发创新保持全国领先。

此外，2020年底，上海交大医学院浦东校区、国家儿童医学中心张江院区相继在张江动工，这些机构未来都将为细胞、基因领域的基础研究、科研合作、临床转化提供多方面的支持。目前全球已上市5款CAR-T细胞疗法、15款干细胞疗法，其中仅2021年第一季度就有2款CAR-T细胞疗法上市，同时还有多款在研疗法积极推进中。